期刊简介
本刊创刊于1979年，为国内外公开发行的医学综合性学术理论刊物，主要反映国内外、我院在医学科研、教学、医疗、诸多方面的新成果、新技术、新经验、促进学术交流、特别欢迎原创性的科研论著和具有鲜明民族特色的各类医学稿件，欢迎院内外作者给本刊投稿。
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首页>右江民族医学院学报杂志
- 杂志名称：右江民族医学院学报杂志
- 主管单位：右江民族医学院
- 主办单位：右江民族医学院
- 国际刊号：1001-5817
- 国内刊号：45-1085/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：1989年获全国医药高校学报质量评比优秀编辑奖期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干质控物的研制与评价
唐娟；宁乐平；周微雅；刘晓春；何毅；周向阳
关键词：葡糖磷酸脱氢酶, 冻干质控物, 均匀性, 稳定性, 适用性
摘要：目的：研制均一性、稳定性良好、适用于定量检测的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6 PD)冻干质控物,为广西 G6 PD缺乏症筛查和确诊提供质量保证。方法使用健康献血者抗凝全血做基质,按不同比例加入小剂量 G6 PD纯分析物,制备正常、缺乏两个不同水平G6PD全血质控物。分装后使用冷冻干燥。参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求,对复溶后质控物进行均匀性、稳定性评价。用国内不同品牌的定量试剂盒做适用性评价。与进口质控品相比较应用于室内质量控制。结果均匀性检验结果显示,样品分装、冻干、复溶后 G6 PD检测值差异均无统计学意义(P>0.05)。在预期观察时间内,2~8℃未开瓶质控物可稳定1年,开瓶可稳定3 d。用于不同定量试剂盒检测,定性结果符合率一致,定量结果具有可比性。用于室内质量控制,朗道质控品和自制质控物在正常、缺乏两个不同水平的变异系数(CV)分别是2.60%、5.92%和2.99%、6.67%。结论自制 G6PD冻干质控物有良好的均匀性、稳定性,适用于定量检测试剂,并能应用于室内质量控制,满足广西 G6 PD筛查实验室室间质量评价需求。
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